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Teste para Covid-19 com 100% de eficácia é aprovado no Brasil

A sensibilidade do teste da Roche, no entanto, depende do período em que for realizado, e só atinge 100% se feita a partir do 14¬ļ dia após o cont√°gio. [...]

Por Juka Martins em 23/05/2020 às 12:23:12

A sensibilidade do teste da Roche, no entanto, depende do período em que for realizado, e só atinge 100% se feita a partir do 14¬ļ dia após o cont√°gio. Antes disso, entre o 1¬ļ e o 6¬ļ dia, a sensibilidade é de apenas 65,5%, e entre o 7¬ļ e o 13¬ļ dia, 88,1%.

A farmacêutica ir√° agora avaliar a distribui√ß√£o do teste nos mais de 900 laboratórios parceiros privados e públicos no país. O mesmo teste teve aprova√ß√£o pela FDA para uso nos Estados Unidos, e das autoridades de saúde pública da Inglaterra.

O exame foi validado com pacientes cujos testes de RT-PCR deram positivo para o novo coronavírus e, após 14 dias de infec√ß√£o, n√£o estavam mais infectados –tiveram o exame de RT-PCR, que detecta a presen√ßa do vírus no organismo, negativo.

O uso dos testes moleculares para comprovar a infec√ß√£o confirma que os indivíduos testados via sorologia contraíram de fato a Covid-19.
A imunidade adquirida para o novo coronavírus, porém, ainda é incerta; pesquisadores afirmam que os testes sorológicos indicam uma resposta de anticorpos contra o Sars-CoV-2.

No novo exame da Roche, a partir do processo de eletroquimioluminescência e usando uma amostra de soro do sangue do paciente, a an√°lise é feita em até 18 minutos. O tempo de libera√ß√£o do resultado, no entanto, vai depender de cada laboratório.

Segundo Antonio Vergara, presidente da Roche no Brasil, o novo teste com precis√£o de 100% poder√° guiar medidas de saúde populacional, como saber quantos profissionais de saúde tiveram contato com o vírus e se podem retornar ao trabalho.

"Os testes sorológicos que medem um IgG alto, mas têm baixa especificidade, podem identificar anticorpos no sangue para outros vírus, e isso pode atrapalhar ainda mais as decis√Ķes de retorno ao trabalho. Por isso desenvolvemos um teste com especificidade maior que 99,8%".

Vergara afirma ainda que a Roche est√° em di√°logo constante com o Ministério da Saúde para avaliar parcerias para uso do teste na rede pública.

A Anvisa informou à Folha que uma vez registrado na Anvisa, o produto tem livre comércio, importa√ß√£o e distribui√ß√£o para uso em todo o Brasil.

O presidente da Roche informou ainda que a r√°pida aprova√ß√£o do teste nos Estados Unidos –menos de uma semana–, na comunidade europeia e agora no Brasil s√£o o reconhecimento da efic√°cia do produto e dos esfor√ßos feitos pela farmacêutica em ajudar no combate global à pandemia.

"N√£o vamos testar toda a popula√ß√£o, mas conseguimos rodar um volume m√°ximo, com mais de 300 amostras analisadas por hora, em tempo recorde. Isso vai gerar uma resposta robusta frente à pandemia."

Procurado, o Ministério da Saúde n√£o respondeu se existem processos de compra e distribui√ß√£o dos testes em avalia√ß√£o pela pasta até a publica√ß√£o da matéria.

A Anvisa informou que v√°rias a√ß√Ķes vêm sendo adotadas pelo governo e pelo órg√£o para o combate à pandemia. Entre elas, est√£o a prioriza√ß√£o na regulariza√ß√£o de testes e medicamentos contra a Covid-19 com o objetivo de garantir sua disponibiliza√ß√£o o mais breve possível, seguindo os requisitos mínimos de efic√°cia e seguran√ßa.

Fonte: Banda B

Tapiocaria Silva

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